Adeccos kund Galderma söker en erfaren Regulatory Affairs Manager

Är du en erfaren Regulatory Affairs-specialist som vill arbeta i en global och innovativ organisation? Har du gedigen kunskap inom regulatoriska frågor för läkemedel och medicintekniska produkter, trivs med komplexa projekt och är van att samarbeta med många olika intressenter? Då kan detta uppdrag hos Galderma vara nästa steg i din karriär!

Om rollen Som Regulatory Affairs Manager hos Galderma kommer du att ha en nyckelroll i att säkerställa att företagets produkter uppfyller regulatoriska krav och myndighetsföreskrifter. Du arbetar med regulatoriska aktiviteter kopplade till biologiska läkemedel, kemiska läkemedel och medicintekniska produkter, både för nya och befintliga produkter.

Rollen innebär ett stort eget ansvar där du driver regulatoriska processer, hanterar myndighetsdokumentation och bidrar med vetenskapligt och regulatoriskt stöd till verksamheten. Du kommer att samarbeta nära tvärfunktionella team och fungera som expert inom ditt område.

Du blir anställd som konsult via Adecco. Uppdraget är ett vikariat på 12 månader med start i oktober.

Arbetsuppgifter I rollen kommer du bland annat att:

• Implementera regulatoriska program, processer och policys för biologiska läkemedel, kemiska läkemedel och medicintekniska produkter.
• Säkerställa att regulatoriska aktiviteter genomförs enligt gällande myndighetskrav och regelverk.
• Förbereda, sammanställa, granska och följa upp regulatoriska ansökningar och registreringsärenden.
• Hantera dokumentation, registreringsfiler och arkivering av regulatoriskt material.
• Bidra till framtagning och granskning av vetenskapliga rapporter, kliniska sammanfattningar och regulatoriska dokument.
• Sammanställa, analysera och presentera regulatorisk information för interna och externa intressenter.
• Säkerställa att verksamheten uppfyller regulatoriska krav kopplade till produktsäkerhet och efterlevnad.
• Ta fram och uppdatera produktinformation, vetenskaplig litteratur och journalabstrakt.
• Samarbeta med medicinska experter kring vetenskapliga publikationer och presentationer.
• Bidra till utveckling och förbättring av regulatoriska processer och arbetssätt.
• Ge regulatoriskt stöd och vägledning till chefer, kollegor och andra intressenter inom organisationen.
• Bygga och utveckla starka relationer med interna och externa stakeholders.

Vi söker dig som

• Har en kandidatexamen inom relevant naturvetenskapligt område eller motsvarande erfarenhet.
• Har 5–8 års erfarenhet inom Regulatory Affairs.
• Har erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedel, biologiska läkemedel och/eller medicintekniska produkter.
• Har god kunskap om regulatoriska krav, processer och myndighetskontakter.
• Har erfarenhet av att sammanställa och granska regulatorisk och vetenskaplig dokumentation.
• Har förmåga att driva komplexa projekt självständigt från start till mål.
• Kommunicerar obehindrat på engelska i tal och skrift.
• Är analytisk, strukturerad och noggrann.
• Har god samarbetsförmåga och bygger förtroendefulla relationer i tvärfunktionella miljöer.
• Trivs med att arbeta i en dynamisk och internationell organisation.

Meriterande

• Erfarenhet från läkemedelsindustrin, medicinteknisk industri eller Life Science-sektorn.
• Erfarenhet av arbete med regulatoriska ansökningar för flera marknader.
• Erfarenhet av Scientific & Medical Writing.
• Erfarenhet av CMC-relaterade regulatoriska processer.
• Tidigare erfarenhet av att stötta eller handleda juniora medarbetare.
• Erfarenhet av processutveckling och förbättringsarbete inom Regulatory Affairs.

Om Galderma Galderma är en global ledare inom dermatologi med ett brett utbud av produkter inom hudvård, specialistläkemedel och estetiska behandlingar. Företaget drivs av innovation, vetenskap och ett starkt fokus på att förbättra människors livskvalitet genom avancerade lösningar för hudhälsa.

Ansökan Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!